Panunzio A
/ Enfermería Investiga
Vol. 8 No. 2 2023 (Abril
–
Junio)
44
CUMPLIMIENTO DE PROCEDIMIENTOS PREANALÍTICOS Y POSTANAL
Í
TICOS EN LABORATORIOS CLÍNICO
S
:
RESULTADOS DEL PRIMER PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE FASES EXTRAANALÍTICAS
COMPLIANCE WITH PRE
-
ANALYTICAL AND
POST
-
ANALYTICAL PROCEDURES IN CLINICAL LABORATORIES: RESULTS
OF THE FIRST PROGRAM OF EXTERNAL EVALUATION OF THE QUALITY OF EXTRA
-
ANALYTICAL PHASES
Panunzio
Amelia
1
,2
https://orcid.org/0000
-
0001
-
6242
-
5774
,
Molero
Tania
1
https://orcid.org/0000
-
0002
-
5491
-
4882
1
Profesora Titular de la E
scuela de Bioanálisis
,
Facultad de Medicina
,
Universidad del Zulia
,
Maracaibo
,
Venezuela
2
Directora del
Laboratorio Cl
í
nico de la Escuela de Bioan
á
lisis
,
Facultad de Medicina
,
Universidad del Zulia
,
Maracaibo
,
Venezuela
2477
-
9172 / 2550
-
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Recibido: 01 de febrero 2023
Aceptado: 28 de marzo 2023
RESUMEN
Introducción:
L
os procedimientos de las
fase
s
pre
y
post
analítica
del ciclo del proceso de laboratorio clínico
han sido
ampliamente
descritos como vulnerables y
propensos a errores
que
puede
n
afectar
la
fiabilidad de los resultados y su utilidad en
la práctica clínica
, impacta
ndo
en la seguridad del paciente
.
A
través de programas de evaluación externa de la calidad
de las
fases extra
analíticas,
se pueden obtener
evidencias para
identificar fuentes
potenciales
de variación y
estimar
oportunidades de mejora
.
Objetivo:
Determinar el nivel de
cumplimiento
de procedimientos
pre
y post
analíticos
en el ciclo
del proceso de laboratorio clínico
.
M
é
todos
: I
nvestigación
descriptiva, transversal
;
donde
participaron
53
bioanalistas
quienes respondieron
un
cuestionario
según
la norma ISO
15189:2012
sobre
el cumplimiento de
procedimientos pre y post
analíticos
en 7 laboratorios clínicos públicos
que participa
ron
en
el primer programa de evaluación externa de la calidad de las
fases extraanalíticas,
Maracaibo, Venezuela
.
Resultados:
L
os
puntajes de medias y desviación
estándar
(D
E
)
d
el cumplimiento
de
procedimientos preanalíticos,
resultaron
en
nivel medio (3.06
± 0.72), excepto
para solicitud
de
pruebas
,
que
obtuvo
un
nivel
bajo
(1.71±0.71)
; hubo diferencias altamente
significativas
,
entre
los niveles alcanzados en solicitud de análisis
(
p
<0.001
)
,
preparación del paciente
(
p
<0.001
)
e
identificación pacientes y
muestras (
p
<0.001
).
Los procedimientos post analíticos
exhib
ieron
igualmente
un cumplimiento
en
nivel medio
(
2.22
±
0.47
)
,
observándose
a
los relacionados con
el
tiempo de
respuesta y
la
notificación de valores críticos en nivel bajo;
hubo
diferencias altamente significativas
(
p
<0.001
)
en
los niveles
de
Validación del resultado (
p
<0.001
); Validación del Informe
(
p
<0.001
) y Notificación de Valores Críticos (
p
<0.001
)
.
Conclusión
El cumplimiento en nivel medio para
procedimientos pre y post analíticos, requiere iniciar acciones
para el manejo efectivo de las fases extraanalíticas en
los
laboratorio
s
clínico
s participantes en el estudio.
Palabras
c
lave
:
laboratorios
clínicos, quality control, fase
preanalítica, métodos
analíticos
ABSTRACT
Introduction:
The procedures of the pre and post analytical
phases of the clinical laboratory process cycle have been widely
described as vulnerable and prone to errors that can affect the
reliability of the results and their usefulness in clinical practice,
impacting o
n patient safety. Through external evaluation
programs of the quality of the extra
-
analytical phases, evidence
can be obtained to identify potential sources of variation and
estimate opportunities for improvement.
Objective:
Determine
the lev
el of compliance with pre
-
and post
-
analytical procedures
in the clinical laboratory process cycle.
Methods:
Descriptive,
cross
-
sectional research; 53 Bioanalysts participated who
answered a questionnaire according to the ISO 15189:2012
standard on compliance with pre
-
and post
-
analytical procedures
in 7 public clinical laboratories that participated in the first
external evaluation program of the quality of the extra
-
analytical
phases, Maracaibo, Venezuela.
Results:
The scores of means
and standard deviati
on (SD) of compliance with pre
-
analytical
procedures were medium (3.06±0.72), except for the request for
tests, which obtained a low level (1.71±0.71); there were highly
significant differences between the levels reached in the request
for analysis
(
p
<0.001
), patient preparation (
p
<0.001
) and
identification of patients and samples (
p
<0.001
). The post
-
analytical procedures also exhibited compliance at a medium
level (2.22 ±
0.47), observing those related to response time and
notification of critical values
at a low level; there were highly
significant differences (
p
<0.001
) in the levels of Validation of the
result (
p
<0.001
); Validation of the Report (
p
<0.001
); and
Notification of Critical Values
(
p
<0.001
).
Conclusion
Medium
-
level compliance for pre
-
and post
-
analytical procedures requires
initiating actions for the effective management of the extra
-
analytical phases in the clinical laboratories participating in the
study.
Keywords
:
Clinical Laboratories
, External Quality Assessment,
Pre
-
Analytical Phase, Analytic Methods
Panunzio A
/ Enfermería Investiga
Vol. 8 No. 2 2023 (Abril
–
Junio)
44
Autor de correspondencia
: PhD.
Amelia Patricia Panunzio.
Correo electrónico
:
patrypan@hotmail.com
.
INTRODUCCIÓN
En el cumplimiento de su función el laboratorio clínico desarrolla
su proceso total de análisis a través tres fases estrechamente
interconectadas, la fase
preanalítica
que incluye
los
procedimientos de
selección
,
solicitud de pruebas, preparaci
ó
n
del
paciente
con
su identificación, seguida de la
obtenci
ó
n
,
identificación
,
transporte de las muestras y su preparación para
entrar a
la fase analítica
donde se lleva a cabo el análisis de las
muestras mediante la medici
ó
n y finalmente
la fase post
analítica
,
donde se
llevan a cabo los procedimientos de
valida
ción de
los datos obtenidos,
elaboración del
informe y
comunica
ció
n
de
los resultados para los efectos de su
interpretación
en
acción clínica en manos del m
é
dico
(1).
E
l proceso total de
análisis del laboratorio
tiene una complejidad
característica determinada por la variabilidad
biológica inherente
al paciente
y
la variabilidad derivada de métodos y
procedimientos,
además d
el continuo y rápido desarrollo de
nuevas modalidades de
prueba y sus usos y a la actuación
humana; de forma aislada o en conjunto
,
se les atribuye la
ocurrencia de errores en las distintas fase del ciclo de análisis
(preanálisis, análisis y postanálisis) que pueden impactar en la
seguridad del paciente y en los costos del sistema de salud (
2
-
4)
.
Un cuerpo de evidencia recopilado en las últimas décadas
demuestra que las fases pre y postanalítica del ciclo del proceso
de laboratorio clínico son más propensas a errores que la fase
analítica (
3
-
6
).
La fase preanalítica es considerada la más vulnerable y los
errores más frecuentes son los relacionados con
fallos en los
procedimientos
de solicitud de prueba, identificación del
paciente y sus muestras y los que se originan durante los