Panunzio A/ Enfermería Investiga, Investigación, Vinculación, Docencia y Gestión Vol. 8 No. 2 2023 (Abril – Junio)
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El esquema de evaluación externa aplicado en el presente estudio
que contempló la aplicación del instrumento de recolección de
datos para el registro de cumplimiento de los procedimientos pre
y postanalíticos según lo contemplado por la Norma ISO 15189
2012 (9), en la Tabla 1, se muestran los puntajes de las medias y
la desviación estándar (DE) de las respuestas dadas por los
bioanalistas (n= 53), sobre los procedimientos preanalíticos; se
aprecia que el cumplimiento global para procedimientos
preanalíticos categoriza en nivel medio (3,06±0,72); la mayoría
exhiben medias en un nivel de cumplimiento medio (2-3,99),
excepto el procedimiento solicitud de análisis, donde se obtuvo un
nivel bajo (1,71±0,71), atribuido a las medias que se registraron
para los componentes, solicitud elaborada por el laboratorio
(1,70±0,73), identificación del médico/servicio (1,90±0,68) e
información clínica del paciente (1,55±0,70), que mostraron un
nivel de cumplimiento bajo (1-1,99)
Al comparar los puntajes de media para cada uno de los
procedimientos y sus diferentes componentes a través del
ANOVA, se observaron diferencias altamente significativas
(p<0,001) entre los niveles alcanzados en los procedimientos
preanalíticos, solicitud de análisis F= 25,17 (p<0,001);
preparación del paciente F= 22,54 (p<0,001); y procedimientos de
identificación de pacientes y muestras F= 64,84 (p<0,001).
En la tabla 2 se presentan los resultados de medias y desviación
estándar (DE) de las respuestas dadas por los bioanalistas (n=
53), sobre el cumplimiento de los procedimientos postanalíticos;
puede apreciarse que en lo que respecta a validación del
resultado y validación del informe , ambos exhiben componentes
cuyas medias, en su mayoría, categorizan en un nivel de
cumplimiento medio (2-3,99); sin embargo, dentro del
procedimiento validación del resultado, lo que tiene que ver con
la revisión de los resultados, conforme a la información clínica
disponible del paciente, obtuvo un nivel bajo (1,90±0,68). En
contraste, en el procedimiento de validación de informe, lo
relacionado con el registro de valores de referencia y reporte de
criterios de rechazo, ambos resultaron con un puntaje de media
que los categoriza con un nivel de cumplimiento alto (4,10±0,72).
Para los procedimientos tiempo de respuesta y notificación de
valores críticos, todos sus componentes, muestran medias de
cumplimiento bajo (1-1,99).
Al comparar los puntajes de media para los procedimientos y sus
diferentes componentes a través del ANOVA, se observaron
diferencias altamente significativas (p<0,001) entre los niveles
alcanzados en los procedimientos postanalíticos, Validación del
resultado F=54,48 (p<0,001); Validación del Informe F=34,19
(p<0,001); y Notificación de Valores Críticos F= 38,56 (p<0,001).
El estadístico t de Student mostró que existen diferencias
altamente significativas al comparar el puntaje de media de
procedimientos pre y postanalíticos (p<0,001)
DISCUSION
Los resultados del programa de evaluación externa de la calidad,
en el grupo de laboratorios que participaron en el esquema de
evaluación sobre cumplimiento de procedimientos pre y
postanalíticos, muestran un cumplimiento en nivel medio para
ambos procedimientos; dicha situación lleva a considerar la
necesidad de definir estrategias para mejorar el rendimiento en
cuanto a la observancia de los procedimientos preanalíticos y
postanalíticos por parte del personal en estos laboratorios, por el
potencial impacto que ello puede tener en la seguridad del
paciente y en la eficacia de estos servicios de atención de salud.
Un nivel de cumplimiento medio pudiera estar relacionado con
problemas de estandarización y armonización sobre los
procedimientos tanto preanalíticos como postanalíticos de
acuerdo lo establecido en el estándar ISO 15189 (9); tal situación,
puede generar que las fuentes de variación en el pre y
postanálisis, escapen de posibilidades de control y ocurran
errores en el proceso, tal como se ha reseñado en estudios
similares (7,14-17).
En el caso de los procedimientos preanalíticos, lo relacionado con
la solicitud de análisis, procedimientos con el nivel de
cumplimiento más bajo (1,71±0,71), se han publicado numerosos
estudios sobre la solicitud de pruebas de laboratorio, su
variabilidad, su uso inadecuado e incluso estrategias de
corrección (15-17)
La variabilidad en lo que debe ser la correcta solicitud de estudios
al laboratorio, se han citado situaciones, tales como, ausencia del
uso de protocolos y guías, práctica clínica “rutinaria”, inadecuada
retroalimentación educativa (citar 2022 para discusión sobre
solicitud). Una solicitud en cuanto a datos de identificación del
médico y del servicio (1,90±0,68), información clínica del paciente
(1,55 ± 0,70) que en el caso en estudio resultaron con un
cumplimiento en nivel bajo, así como, el hecho que la solicitud no
es elaborada por el propio laboratorio (1,70±0,73), configuran una
solicitud de pruebas, que pueden causar molestias innecesarias
al paciente, puede generar sobrecarga de los servicios de
diagnóstico, desperdicia atención médica valiosa, recursos y está
asociado con otras ineficiencias en la prestación de asistencia
sanitaria, afectando la calidad de los servicios de salud (15).
El procedimiento de solicitud de análisis puede potencialmente
generar errores, de ahí pues, la importancia que la gestión del
laboratorio clínico tenga definidas estrategias consensuadas con
los servicios de salud correspondientes, acerca del modo como
debe cumplirse el llenado de los formularios para solicitud de
pruebas, con el fin de garantizar que la atención que se preste es
centrada en el paciente y su seguridad (7,16-17).
En cuanto al procedimiento preparación del paciente, un paso
crucial en la fase preanalítica del proceso de laboratorio, con un
cumplimiento en nivel medio (2,75± 0,72), puede considerarse
que el control para minimizar la variabilidad preanalítica,
relacionada con los factores modificables del paciente, por
ejemplo, los relacionados con el ayuno y duración, tipo de
alimentación, consumo de alcohol, medicación y ejercicio físico,
no siempre es la adecuada (15,17). Diversos estudios al respecto
indican una gran variabilidad en el cumplimiento de los
procedimientos de preparación del paciente en los laboratorios
clínicos (16-18).
Un cumplimiento en nivel medio sobre los procedimientos de
preparación del paciente genera la duda de sí, de modo
sistemático se interroga a cada paciente sobre su estado de
ayuno, actividad física previa, hábitos y la ingesta de fármacos
terapéuticos, antes de la extracción de sangre. Todas fuentes de
variabilidad para química clínica, hematología y pruebas de
coagulación (15-18).
En cuanto a los procedimientos sobre identificación de paciente
y sus muestras (2,43 ±0,73) y el procedimiento sobre obtención
y recepción de muestras (3,57± 0,63), aun cuando los diferentes