VIABILIDAD ÉTICA: LEGALIDAD Y LEGITIMIDAD DEL COMITÉ DE INVESTIGACIONES EN SALUD

Contenido principal del artículo

Washington Paz-Cevallos
Teodoro Barros-Astudillo
Marcia Mendoza-Vélez
Linda Arturo-Delgado
Rocio Segovia-Hernadez
Roberto Estévez-Echanique

Resumen

Introducción: Las investigaciones en salud humana, son sujetas a derechos humanos. Existe la creencia de que hacer investigación y producir conocimientos científicos válidos, generan beneficios a la sociedad y humanidad. Existen evidencias de investigaciones que produjeron atropellos, violaciones, abusos, atrocidades e irrespetos a la dignidad humana. En Ecuador, a nivel del Estado se regula la investigación bajo principios bioéticos. La Universidad Central del Ecuador cuenta con el Comité de ética en Investigaciones en seres humanos, que funciona en la Facultad de Ciencias Médicas y en el Comité de Investigaciones (COIF). Objetivo: Analizar el funcionamiento del Comité de Investigaciones de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Central del Ecuador en la emisión de recomendaciones de viabilidad ética de los protocolos de investigación científica. Métodos: Investigación cuantitativa, retrospectiva y descriptiva. Ejecutada en la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Central del Ecuador, durante 24 meses. Con revisión de actas de reuniones y archivos administrativos. Con análisis estadístico descriptivo, evaluando la eficacia y eficiencia en la gestión de los protocolos de investigación. Resultados. El COIF ha realizado 74 reuniones ordinarias y extraordinarias, en 24 meses. Ha revisado 347 protocolos de investigación observacionales, de los cuales 84 corresponden a estudiantes de pregrado, 247 estudiantes de postgrado y 16 de docentes. El porcentaje de protocolos evaluados y con registro de sugerencia de aprobación ética, metodológica y jurídica representan el 62% (n=214). Conclusiones: La evaluación de los protocolos de investigación requiere de una mirada externa e independiente, que garantice la viabilidad ética, la validez metodológica y el rigor científico.


 


Palabras clave: comité de ética, bioética, ética, legalidad, legitimidad, comité de investigaciones en salud


 


ABSTRACT


Introduction: Human health research is subject to human rights. There is a belief that doing research and producing valid scientific knowledge generate benefits for society and humanity. There is evidence of investigations that produced outrages, rapes, abuses, atrocities and disrespect for human dignity. In Ecuador, at the State level, research is regulated under bioethical principles. The Central University of Ecuador has the Human Research Ethics Committee, which works in the Faculty of Medical Sciences and in the Research Committee (COIF). Objective: To analyze the operation of the Research Committee of the Faculty of Medical Sciences of the Central University of Ecuador in issuing recommendations on the ethical viability of scientific research protocols. Methods: Quantitative, retrospective and descriptive research. Executed at the Faculty of Medical Sciences of the Central University of Ecuador, for 24 months. With review of minutes of meetings and administrative files. With descriptive statistical analysis, evaluating the effectiveness and efficiency in the management of research protocols. Results: The COIF has held 74 ordinary and extraordinary meetings in 24 months. He has reviewed 347 observational research protocols, of which 84 correspond to undergraduate students, 247 graduate students, and 16 teachers. The percentage of protocols evaluated and with a record of suggestions for ethical, methodological and legal approval represents 62% (n=214). Conclusions: The evaluation of research protocols requires an external and independent view, which guarantees ethical viability, methodological validity and scientific rigor.


Keywords: ethics committee, bioethics, ethics, legality, legitimacy, health research committee

Descargas

Los datos de descargas todavía no están disponibles.

Detalles del artículo

Cómo citar
Paz-Cevallos, W. ., Barros-Astudillo, T. ., Mendoza-Vélez, M. ., Arturo-Delgado, L. ., Segovia-Hernadez, R. ., & Estévez-Echanique, R. . (2023). VIABILIDAD ÉTICA: LEGALIDAD Y LEGITIMIDAD DEL COMITÉ DE INVESTIGACIONES EN SALUD. Enfermería Investiga, 8(3), 57–64. https://doi.org/10.31243/ei.uta.v8i3.2114.2023
Sección
Artículo original

Citas

González V. El poder de eros: Fundamentos y valores de ética y bioética. 1ra Edición. México: Paidos Mexicana, S.A.; 2000: 49-62.

Platón. La república. Madrid-España: EDIMAT LIBROS, S.A.; 2012: 607.

Rodríguez Luño Á. Ética General. 6ta ed. Navarra-España: Idiciones Universidad de Navarra, S.A. (EUNSA); 2010: 307.

Garrafa V. Kottow M, Saada A. Estatuto epistemológico de la bioética. 1ra. ed. México: UNESCO; 2005. Disponible en: https://biblio.juridicas.unam.mx/bjv/detalle-libro/1666-estatuto-epistemologico-de-la-bioetica

García Banderas A, Estévez M. Introducción a la Bioética: fundamentos y principios. En: García Banderas A. Estévez E. Temas de Bioética y Genoética. Quito: Ed. Imprenta TERAN; 2006; No 2:39-68.

UNESCO Biblioteca Digital. Ética de la investigación en seres humanos y políticas de salud pública. Disponible en: https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000151255

Cortina A. ¿Para qué sirve realmente...? la ética. 4ta. Imp. Barcelona-España: Espasa Libros, S.L.U.; 2014: 175.

Naciones Unidas. La Declaración Universal de Derechos Humanos. Disponible en: https://www.un.org/es/about-us/universal-declaration-of-human-rights

Cash R, Wikler D, Saxena A, Capron A. Estudios de casos sobre ética de la investigación internacional en salud. Washington, D.C: OPS; 2014:208 Disponible en: https://www.paho.org/hq/dmdocuments/2015/Ethical-Case-investigacion-internacional-salud-Book-Spanish.pdf

Montero Vega A. Contexto histórico del origen de la Ética de la investigación científica y su fundamentación filosófica. ETHIKA+. abril de 2020; N°1:11-29.

Sánchez González M, De Souza M, Da Cruz Junior J, Camargo Bud M, Cunba Neto L. Ética en la investigación en enfermería. En: Investigación cualitativa en enfermería: Contextos y bases conceptuales. OPS. Washington, D.C: PALTEX; 2008: 69-86.

UK Research and Innovation (UKRI). Glosario de términos clave. Disponible en: https://www.ukri.org/councils/esrc/guidance-for-applicants/research-ethics-guidance/useful-resources/key-terms-glossary/

Corporación de Estudios y Publicaciones. Constitución de la República del Ecuador. Sec. 7a Salud oct 20. Quito: 307.

Ministerio de Salud Pública. Reglamento de los Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos. Registro Oficial Suplemento 279 de 01-jul.-2014. Sec. Capitulo II, No. 00004889. Quito: jul 1 de 2014:14. Disponible en: https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2016/12/A-4889-Reglamento-para-la-aprobaci%C3%B3n-y-seguimiento-de-CEISH-y-CEAS-L.pdf

Ministerio de Salud Pública. Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos de la Universidad Central del Ecuador (CEISH-UCE). Nro. MSP-VGVS-2021-0076-O feb 22. Quito: 2021: 2.

Universidad Central del Ecuador. Reglamento de las Comisiones de Investigación de Facultades. Quito: 2020:16.

Coronado I, Domínguez O. Consideraciones sobre la publicación de dictámenes de los comités de bioética. vol 19(1). Santiago: Acta Bioethica: jun. 2013: 137-141. Disponible en: https://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1726-569X2013000100015

Salcines I, González Fernández N, Ramírez A, Martínez L. Validación de la escala de autopercepción de competencias transversales y profesionales de estudiantes de educación superior. En Profesorado. Revista de Curriculum y Formación del Profesorado. Vol. 22(3). 2018:31-55 DOI: 10.30827/profesorado.v22i3.7989

Meo AI, Consentimiento informado, anonimato y confidencialidad en investigación social. La experiencia internacional y el caso de la sociología en Argentina Aposta. Revista de Ciencias Sociales, núm. 44, enero-marzo, España: Luis Gómez Encinas ed. 2010: 1-30 Disponible en: https://www.redalyc.org/pdf/4959/495950240001.pdf

Lozano E, Bernal G, Ruggiero M. Experiencia de los miembros de la comunidad en los comités de ética en investigación en Colombia. Escritos. Medellín: 15 de diciembre de 2016;24(53):369-390. Disponible en: http://www.scielo.org.co/pdf/esupb/v24n53/v24n53a08.pdf

León F, Araya J, Nivelo M. Propuesta de Comités de Bioética en la Atención Primaria de Salud en Chile. 2010;12.

Fors M, Mercado A, Castro K. Funcionamiento de los Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos en Ecuador 2015. Revista Ecuatoriana de Neurología. 2016;25: 1-3.

García Estupiñán S. Principios éticos rectores de las investigaciones de tercer nivel o grado académico. Educ Med Super, 2028;32(2). Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-21412018000200026

Escribar A. Primeros hitos en el desarrollo de la bioética. En: bioEtica fundamentos y dimensión práctica. Santiago-Chile; 2008: 107-129.

Sánchez G. Bioética e Ciencias de la Salud. Elsevier España. 2013: 287-400

Arroyo F. El código de Núremberg: Un hito en la ética de la investigación médica. En: Rev Fac Cien Med. Quito. 2017; 24(1):33-7. Disponible en: https://revistadigital.uce.edu.ec/index.php/CIENCIAS_MEDICAS/article/view/873

JBMR. Emitir Información-Declaración de Helsinki. 19 octubre 2016. Disponible en: https://asbmr.onlinelibrary.wiley.com/share/YH2HFRXHZRRBYGAHHAWW?target=10.1002/jbmr.2671

Estévez M. Normatividad y gestión de los comités de ética de la investigación en el Ecuador. En: La bioética en la formación de recursos humanos de la salud, situación actual y desafíos en el Ecuador. Organización Panamericana de la Salud. Quito: 87-118.

Ministerio de Salud Pública. Reglamento sustitutivo del reglamento para la aprobación y seguimiento de comités de ética de investigación en seres humanos (CEISH) y comités de ética asistenciales para la salud (CEAS). Acuerdo No. 00005–2022, No. 118. Quito: 2 de agosto de 2022.

Kottow M, Introducción a la Bioética. 1ra. Ed. Santiago de Chile: Editorial universitaria. 1995:88-90

Artículos similares

<< < 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 > >> 

También puede {advancedSearchLink} para este artículo.