VIABILIDAD ÉTICA: LEGALIDAD Y LEGITIMIDAD DEL COMITÉ DE INVESTIGACIONES EN SALUD

Abstract

Introducción: Las investigaciones en salud humana, son sujetas a derechos humanos. Existe la creencia de que hacer investigación y producir conocimientos científicos válidos, generan beneficios a la sociedad y humanidad. Existen evidencias de investigaciones que produjeron atropellos, violaciones, abusos, atrocidades e irrespetos a la dignidad humana. En Ecuador, a nivel del Estado se regula la investigación bajo principios bioéticos. La Universidad Central del Ecuador cuenta con el Comité de ética en Investigaciones en seres humanos, que funciona en la Facultad de Ciencias Médicas y en el Comité de Investigaciones (COIF). Objetivo: Analizar el funcionamiento del Comité de Investigaciones de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Central del Ecuador en la emisión de recomendaciones de viabilidad ética de los protocolos de investigación científica. Métodos: Investigación cuantitativa, retrospectiva y descriptiva. Ejecutada en la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Central del Ecuador, durante 24 meses. Con revisión de actas de reuniones y archivos administrativos. Con análisis estadístico descriptivo, evaluando la eficacia y eficiencia en la gestión de los protocolos de investigación. Resultados. El COIF ha realizado 74 reuniones ordinarias y extraordinarias, en 24 meses. Ha revisado 347 protocolos de investigación observacionales, de los cuales 84 corresponden a estudiantes de pregrado, 247 estudiantes de postgrado y 16 de docentes. El porcentaje de protocolos evaluados y con registro de sugerencia de aprobación ética, metodológica y jurídica representan el 62% (n=214). Conclusiones: La evaluación de los protocolos de investigación requiere de una mirada externa e independiente, que garantice la viabilidad ética, la validez metodológica y el rigor científico.

Palabras clave: comité de ética, bioética, ética, legalidad, legitimidad, comité de investigaciones en salud

ABSTRACT

Introduction: Human health research is subject to human rights. There is a belief that doing research and producing valid scientific knowledge generate benefits for society and humanity. There is evidence of investigations that produced outrages, rapes, abuses, atrocities and disrespect for human dignity. In Ecuador, at the State level, research is regulated under bioethical principles. The Central University of Ecuador has the Human Research Ethics Committee, which works in the Faculty of Medical Sciences and in the Research Committee (COIF). Objective: To analyze the operation of the Research Committee of the Faculty of Medical Sciences of the Central University of Ecuador in issuing recommendations on the ethical viability of scientific research protocols. Methods: Quantitative, retrospective and descriptive research. Executed at the Faculty of Medical Sciences of the Central University of Ecuador, for 24 months. With review of minutes of meetings and administrative files. With descriptive statistical analysis, evaluating the effectiveness and efficiency in the management of research protocols. Results: The COIF has held 74 ordinary and extraordinary meetings in 24 months. He has reviewed 347 observational research protocols, of which 84 correspond to undergraduate students, 247 graduate students, and 16 teachers. The percentage of protocols evaluated and with a record of suggestions for ethical, methodological and legal approval represents 62% (n=214). Conclusions: The evaluation of research protocols requires an external and independent view, which guarantees ethical viability, methodological validity and scientific rigor.

Keywords: ethics committee, bioethics, ethics, legality, legitimacy, health research committee